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溶出度测定仪RCY-808T性能指标

发布日期: 2019-08-01
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物溶出试验仪(简称溶出仪)是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于药物的研究、生产和检验。RCY—808T型智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。

主要性能特点如下:

● 机头采用电动升降方式,各溶出杯、桨杆、篮杆(统称转杆,下同。)易于装卸,使操作更加方便。

    ● 8根转杆随机头升降,桨法、篮法自动定位。

    ● 仪器采用双路温度传感器,恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的温度测控方式,升温快,控温精度高,另配置外置传感器可随时测量杯内温度。

    ● 仪器提供密码登陆,分级管理,可查历史记录。

    ● 预留微打接口,方便打印实验记录。

    ● 软件提供27组实验方法可由用户自行编辑设定并保存。

    ● 软件提供25组取样周期供用户编辑选择,搭配灵活,使用方便。

    ● 仪器提供自检和仪器定期校准提示。

    ● 温度、日期、时间可方便的通过软件自行校准。

    ● 提供定时预热,定时关机功能。

    ● 人机界面友好,操作简单、方便。

    ● 全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。

    ● 仪器具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。

    ● 采用精制、不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。

    ● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。

    ●水浴箱设计为8杯形式,方便连续试验。

    ● 水浴箱配有自闭式快速接头,方便排水和清洗。

    ● 可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。

RCY—808T型智能溶出试验仪的性能指标*符合《中华人民共和国药典》(2015版)、

中华人民共和国制药机械行业标准》(JB/T20076-2013)的规定和国家药监局关于药物溶出度仪机械验证指导原则(2016年第78号)

 

性能指标

2.1  桨杆与篮杆

    ● 规格尺寸符合药典规定

    ● 桨杆摆动幅度≤±0.5mm

    ● 转篮摆动幅度≤±1mm

    ●转杆与溶出杯同轴度≤2mm

    ●转杆随机头升降,自动定位(桨法、篮法位置),定位误差≤±2mm

2.2  转杆转速控制

    ● 调速范围:10~300转/分

    ● 转速分辨率:1转/分

    ● 稳速误差:≤±4 %

2.3  水浴温度控制

    ● 调温范围:10℃~55℃

    ● 温度分辨率:0.1℃

    ● 控温误差:≤±0.3℃

2.4  试验时间控制

    ● 计时累计时间:长99小时59分钟,正计时;

    ● 取样周期个数:多25个不同的取样周期;

    ● 取样周期时间:长9小时59分钟/每周期;

    ● 定时开/关机时间:长99小时59分钟。

2.5  实验方法存储:27组

2.6  工作噪声<60dB

2.7  连续工作时间:48小时

2.8  安全性能:符合行业标准JB/T20076-2005,具有自检和自动保护功能

2.9  电    源:AC  220V±10%,50Hz,1350W

2.10  环境条件:环境温度5℃~35℃,相对湿度≤80%

2.11 体积及重量:体积78×63.5×63.5cm,重量约60kg。

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