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脆碎度检查仪测定方法介绍

发布日期: 2021-04-15
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   片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。
  FT-2000A型脆碎度检查仪采用微型单片机系统对仪器进行控制。具有计时、计数、暂停、重复及复位等功能。整机美观大方,操作简便,使用可靠。电机通过齿形带和带轮与传动轴联接,传动轴左右各装一检测轮鼓,轮鼓传动时,鼓内样品在挡板作用下不断翻滚、滑动并从轴心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其他样品上。经规定次数(或时间)后,取出样品进行观察并精密称重。经计算并判断样品是否合格。
  测定方法:
  片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
  如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。
  对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。
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