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药物溶出度仪的主要特征和技术要求

发布日期: 2021-08-26
浏览人气: 295
   药物溶出度仪的主要特征:
  1、良好的过滤性能,对2-200μm的过滤粒度均可发挥均一的表面过滤性能。
 
  2、耐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好;并可反复冲洗和使用寿命长。
 
  3、不锈钢滤芯气孔均匀、精确的过滤精度。
 
  4、不锈钢滤芯单位面积的流量大。
 
  5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境;清洗之后可以再使用,免更换。
 
  药物溶出度仪的技术要求:
  对溶出度仪进行机械验证时,应将待测部件置于正常试验位置,按以下方法进行验证。
  1、溶出度仪水平度
  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
 
  2、篮(桨)轴垂直度
  紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
 
  3、溶出杯垂直度
  沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
 
  4、溶出杯与篮(桨)轴同轴度
  可通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。
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