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脆碎度仪运用原理分析

更新日期: 2023-02-02
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  一、工作流程:装药转盘转动,转盘内药物样品在挡板的带动下,不断翻滚、滑动、并反复从轴心掉落至转盘内壁或先行掉落在其它药物样品上,从而使被检药物样品不断摩擦、振动和撞击。经规定100转,取出样品,观察破损、碎裂情况,去除粉末,精密称重,计算出损失百分比。
 
  二、应用特色:
 
  (1)整机美观大方,操作简便,使用可靠。它主要用于检测非包衣片的脆碎情况及其它物理强度,如压碎强度等。脆碎度是反映片剂质量的一项重要指标。它对片剂的生产、包装、运输等方面有着直接影响。其性能指标*符合中国药典及美国药典的相关规定。
 
  (2)具有计时、计数、暂停、重复及复位等功能。电机通过齿形带和带轮与传动轴联接,传动轴左右各装一检测轮鼓,轮鼓传动时,鼓内样品在挡板作用下不断翻滚、滑动并从轴心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其他样品上。
 
  三、脆碎度是指药片在受压后容易碎裂或破裂的特性,在随后的生产、包装或运输过程中可能由于冲击或磨损产生。通常情况下因为药片未包衣或表面情况,在一定程度上影响药片的质量。药片必须足够坚硬才不会破碎,以保证产品的稳定性和剂量的均匀性,但又必须足够易碎,能在胃肠道中分解并释放活性药物成分。
 
  四、领域:脆碎度仪适用于测试药物在运输途中剥损率或破碎度。在涂层、包装、运输等过程中,药片会有一些损耗,通过计算及对测试样品称重,可以计算样品质量损失。
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